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重磅!博海生物研制出新型冠状病毒快速检测试纸

发表时间:2020-02-20 16:21:21 关注:

    新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎疫情爆发以来,河北博海生物工程开发有限公司研发中心迅速组织科研力量,依据公开的新型冠状病毒(2019-nCoV)全基因组序列,经自主设计、蛋白重组、纯化研发出了新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原,结合博海生物IgM和IgG抗体开发完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体快速检测试纸(胶体金法)并于 2月15日成功下线。


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    博海生物能够在较短时间内实现成果转化,是基于博海生物多年来坚持原创、独创、首创的研发理念及二十年的抗原抗体研发基础。博海生物是河北省首家胶体金体外诊断产品生产企业,现拥有16个胶体金产品注册证(14个欧盟CE认证)及生产许可证。经验丰富的研发、注册、生产和质控团队为新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体快速检测试纸(胶体金法)产品的开发提供了坚实的保证。

    博海生物开发的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体快速检测试纸(胶体金法)可检测全血(指尖血、静脉血)、血清、血浆,只需采集患者血液样本10ul进行检测,10-15分钟即可出结果,方便快捷,突破了现有检测技术对人员/场所的限制,缩短了检测时间,推动诊断前移下沉,希望实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。


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    自新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疫情爆发以来,国家连续出台了五版临床诊疗方案,据报道,最近国家卫健委将临床症状、医生临床经验及CT等指标纳入确诊标准,并鼓励开发新的快速诊断产品。博海生物开发的《新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体快速检测试纸(胶体金法)》研发成功为新型冠状病毒感染患者的诊断提供了新的检测方法,契合当前疫情下对于新型检测技术和产品的需求,该产品将通过临床验证获得注册证,以期与核酸检测技术共同在抗击疫情中发挥作用。

    博海生物是一家多靶向药物和疫苗研制及河北省首家获得胶体金法体外诊断试剂生产许可的企业,大量成果和产品应用于细胞免疫诊疗、抗体药物和治疗性疫苗及分子诊断等领域。博海生物多年来始终坚持“原创、独创和首创”,除研制出新冠病毒检测试纸外,自2012年起博海还陆续获批16种适用于医院、诊所和家庭自诊的体外快速诊断试剂产品注册证,在心血管疾病、自身免疫性疾病、感染性疾病筛查等领域发挥了重要作用。

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